Você conhece a Ozivy, semaglutida ?

 Ozivy
semaglutida

O Ozivy® (semaglutida) é um medicamento injetável indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. Seu registro foi publicado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 26 de maio de 2026, representando a primeira autorização brasileira de uma caneta de semaglutida obtida por síntese química e desenvolvida como análoga a um produto originalmente biológico. O medicamento foi registrado pela farmacêutica brasileira EMS S.A., após um processo técnico de avaliação destinado a comprovar sua qualidade, segurança e eficácia. Sua aprovação marcou uma nova etapa no mercado nacional de agonistas do receptor de GLP-1, até então formado por apresentações de semaglutida produzidas por processos biotecnológicos.

Embora utilize o mesmo princípio ativo presente no Ozempic®, o Ozivy não foi registrado como genérico desse medicamento. A Anvisa o classificou como medicamento novo contendo um análogo sintético de um peptídeo biológico. A distinção está relacionada principalmente ao processo de fabricação: enquanto a semaglutida biológica é produzida a partir de sistemas biotecnológicos, a versão sintética é construída por etapas controladas de síntese química. A estrutura resultante deve reproduzir adequadamente as propriedades necessárias para ativar os receptores de GLP-1, além de apresentar padrões aceitáveis de pureza, estabilidade e atividade farmacológica.

A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1. O GLP-1 é um hormônio liberado naturalmente pelo intestino após a alimentação e participa do controle da glicemia e do apetite. Ao ativar esse receptor, o Ozivy estimula a secreção de insulina pelas células beta do pâncreas quando a glicose sanguínea está elevada. O medicamento também reduz a liberação de glucagon, limitando a produção hepática de glicose, e retarda o esvaziamento gástrico. Esses efeitos contribuem para diminuir a glicemia em jejum e após as refeições. A atuação sobre centros cerebrais envolvidos na saciedade pode ainda reduzir a ingestão alimentar e favorecer a diminuição do peso em alguns pacientes.

O Ozivy é indicado como complemento à alimentação equilibrada e à prática regular de exercícios físicos. Pode ser utilizado em monoterapia quando a metformina for considerada inadequada devido à intolerância ou contraindicação, ou em associação com outros medicamentos destinados ao controle do diabetes. O tratamento é administrado por via subcutânea uma vez por semana, em razão da meia-vida prolongada da semaglutida. A aplicação pode ser feita no abdome, na coxa ou na parte superior do braço, com alternância dos locais. O esquema geralmente começa com dose reduzida, seguida por aumento gradual conforme a resposta e a tolerabilidade.

O medicamento é apresentado como solução injetável de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL, acondicionada em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável. Foram aprovadas apresentações com volumes de 1,5 mL e 3 mL, acompanhadas por canetas e diferentes quantidades de agulhas. Uma particularidade relevante é sua conservação: o Ozivy deve permanecer refrigerado entre 2 °C e 8 °C antes e depois do início do tratamento. Essa condição é diferente daquela estabelecida para algumas apresentações biológicas de semaglutida e precisa ser rigorosamente observada para preservar a estabilidade do produto.

Os eventos adversos mais frequentes incluem náuseas, vômitos, diarreia, constipação, dor abdominal, refluxo, redução do apetite e sensação de plenitude. Essas manifestações são mais comuns no início do tratamento ou durante o escalonamento da dose. Também são necessários cuidados diante de sinais de pancreatite, cálculos ou inflamação da vesícula biliar, desidratação, comprometimento renal e possível agravamento da retinopatia diabética. Quando associado à insulina ou a sulfonilureias, o Ozivy pode aumentar o risco de hipoglicemia, tornando necessário monitorar a glicemia e eventualmente ajustar esses medicamentos.

Apesar de a semaglutida poder contribuir para a perda de peso, a indicação aprovada para o Ozivy é o tratamento do diabetes mellitus tipo 2. O produto não deve ser automaticamente apresentado como medicamento autorizado para obesidade ou emagrecimento estético. Sua venda exige prescrição médica em duas vias, com retenção de uma delas na farmácia. Assim, o Ozivy representa uma inovação farmacêutica nacional ao introduzir a primeira semaglutida sintética autorizada no país, ampliando as opções terapêuticas e criando novas possibilidades para a produção e o acesso a agonistas de GLP-1 no Brasil.