Datroway
Datopotamabe Deruxtecana
O Datroway® (datopotamabe deruxtecana) é um novo medicamento biológico recentemente registrado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para comercialização no Brasil, destinado ao tratamento de determinados tipos de câncer de mama e, após ampliação de sua indicação terapêutica, também de câncer de pulmão. Desenvolvido como uma terapia antineoplásica direcionada, o medicamento representa um avanço no campo dos anticorpos conjugados a fármacos, conhecidos pela sigla ADC, do inglês antibody-drug conjugates. Diferentemente da quimioterapia convencional, que pode atingir indistintamente células tumorais e tecidos saudáveis de rápida multiplicação, essa tecnologia procura transportar o agente citotóxico de maneira mais seletiva até as células malignas, embora não elimine completamente a possibilidade de toxicidades sistêmicas.
O datopotamabe deruxtecana é formado pela associação de dois componentes principais: o datopotamabe, um anticorpo monoclonal direcionado à proteína TROP2, e a deruxtecana, um agente citotóxico inibidor da topoisomerase I. A TROP2 é uma proteína transmembrana encontrada em níveis elevados na superfície de diferentes células tumorais, incluindo células de neoplasias mamárias e pulmonares. Após o anticorpo reconhecer e se ligar à TROP2, o conjunto é internalizado pela célula cancerosa. Em seguida, a deruxtecana é liberada no interior celular, interferindo nos processos de replicação do DNA e provocando danos que conduzem à morte da célula por apoptose. Esse mecanismo permite combinar a especificidade de um anticorpo monoclonal com a potência de um medicamento citotóxico.
O registro inicial concedido pela Anvisa estabeleceu o Datroway como opção para pacientes adultos com câncer de mama irressecável ou metastático, receptor hormonal positivo e HER2 negativo, que já tenham recebido terapia endócrina e pelo menos uma linha de quimioterapia para a doença avançada. A autorização foi fundamentada principalmente no estudo clínico de fase 3 TROPION-Breast01, que comparou o datopotamabe deruxtecana com diferentes quimioterápicos escolhidos pelos pesquisadores. O estudo demonstrou superioridade em sobrevida livre de progressão, com mediana de 6,9 meses no grupo tratado com Datroway e de 4,9 meses no grupo submetido à quimioterapia convencional. O medicamento é apresentado como pó liofilizado para solução injetável e deve ser reconstituído, diluído e administrado por infusão intravenosa em ambiente assistencial especializado.
Posteriormente, a Anvisa ampliou sua utilização para pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1. Essa modalidade de câncer não apresenta expressão dos receptores de estrogênio e progesterona nem superexpressão da proteína HER2, sendo geralmente caracterizada por comportamento agressivo, progressão rápida, elevada possibilidade de recorrência e opções terapêuticas mais limitadas. A inclusão do Datroway amplia, portanto, as alternativas para um grupo de pacientes com importante necessidade clínica ainda não atendida.
A expansão mais recente abrange o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático que apresentam mutação no receptor do fator de crescimento epidérmico, identificado como EGFR. Nessa indicação, o medicamento é destinado aos pacientes que já receberam uma terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina. Essa população pode apresentar progressão da doença mesmo após tratamentos específicos, situação em que as opções subsequentes proporcionam benefícios clínicos limitados. A nova indicação foi publicada pela Anvisa em 27 de julho de 2026, consolidando a expansão do Datroway para a oncologia pulmonar.
A administração do Datroway requer avaliação individualizada e acompanhamento rigoroso da equipe multiprofissional. Entre os eventos adversos que demandam atenção estão náuseas, fadiga, inflamações da mucosa oral, alterações hematológicas, problemas oculares e doença pulmonar intersticial ou pneumonite, que pode assumir formas graves. Dessa maneira, o tratamento deve ser conduzido por profissionais experientes, com monitoramento clínico e laboratorial regular. O registro e as expansões de indicação do Datroway no Brasil fortalecem a medicina de precisão ao disponibilizarem uma terapia dirigida contra a TROP2 para grupos específicos de pacientes com câncer de mama e de pulmão, sempre conforme os critérios definidos na bula aprovada pela Anvisa.
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